一、高安全性与合规性
严格标准:透明质酸钠作为械字号原材料,必须符合国家医药行业标准,如《中华人民共和国医药行业标准 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠 YY/T 0606.9-2007》。这意味着它需要通过无菌试验、溶血性链球菌溶血素试验、检验检疫等一系列严格的安全性和有效性评估。
医用级原料:械字号产品中使用的透明质酸钠不是普通原料,而是经过特殊处理和检验的医用级原料,确保其在使用过程中的安全性和稳定性。
二、卓越的生物相容性与功能性
广泛存在:透明质酸钠广泛存在于人体各种组织中,如皮肤、关节腔和眼球等,是人体内固有的成分。这使得它在应用于人体时具有极佳的生物相容性,不易引起排异反应。
多种功能:透明质酸钠具有保湿、润滑、促进创伤愈合等多种功能。在医疗器械领域,它可以作为组织润滑剂、伤口保护剂、关节腔内注射剂等,发挥重要的辅助治疗作用。
市场需求:随着人们对健康和美容需求的增加,透明质酸钠在医疗器械和化妆品领域的应用越来越广泛。械字号产品因其安全性和有效性,受到越来越多消费者的青睐。
技术创新:随着生产工艺和技术的不断进步,透明质酸钠的质量和性能也在不断提升。这使得它在医疗器械领域的应用更加广泛和深入。
四、合规性与监管保障
法规支持:国家对械字号产品的监管非常严格,从原料采购、生产加工到产品销售等各个环节都有严格的法规和标准要求。这为消费者提供了可靠的品质保障。
专业指导:在使用透明质酸钠作为原材料的械字号产品时,需要遵循专业人士的指导,确保产品的正确使用和安全性。
五、湖南微肽生物二类械字号——医用透明质酸钠修护敷料
【品名】医用透明质酸钠修护敷料
【规格】I 型敷贴,Ⅱ型精华(可贴牌定制)
【注册编号】湘械注准20222142059
【主要成分】医用透明质酸钠修护敷料分为 I 型和 II 型两种型号。I 型由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装;本产品液体是由纯化水、丁二醇、甘油、1,2- 己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素、透明质酸钠、海藻糖和对羟基苯乙酮组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
【适用范围】用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光 / 光子 / 果酸换肤 / 微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
【适用肤质】适用于肌肤的创面损伤、术后修护,湿疹痤疮以及肌肤日常的敏脆护理。
湖南微肽生物医药有限公司生产的医用透明质酸钠修护敷料是一款高品质的医疗产品,具有显著的治疗效果和广泛的应用前景。
湖南微肽生物医药有限公司作为微肽集团在湖南的重要子公司,专注于生物医药、医疗器械及化妆品原料的研发与生产。公司拥有先进的生产设备、专业的研发团队和严格的质量控制体系,确保产品的安全性和有效性。
1. 生物相容性高
透明质酸钠是人体内固有的成分,与人体组织相容性极高,使用时不易引起排异反应,能够减少对创面的刺激,降低患者的不适感。
2. 保湿性能优异
透明质酸钠具有超强的保水能力,能够形成湿润环境,防止创面干燥,促进组织修复。这种保湿性能对于创面愈合至关重要。
3. 适用范围广
医用透明质酸钠修护敷料适用于各类创面,包括擦伤、切口、烧伤、割伤等,并可用于术后的创面修复和康复期的伤口保护。其广泛的适用范围使得该产品成为医疗机构和患者的理想选择。
4. 透明度高,便于观察
使用透明敷料能够实时观察创面的愈合情况,便于医务人员进行监测和治疗,及时调整治疗方案。
临床应用与效果
医用透明质酸钠修护敷料在临床应用中表现出色,能够促进创面愈合,减少瘢痕形成,提高患者的生活质量。其优异的保水性能和生物相容性使得患者在治疗过程中感受到更少的痛苦和不适。
服务与支持
湖南微肽生物医药有限公司致力于为客户提供优质的产品和服务。公司设有专业的服务团队,能够及时解决客户在使用过程中遇到的问题。同时,公司还提供OEM加工定制服务,根据客户需求提供个性化的解决方案,满足不同医疗机构和患者的需求。
湖南微肽生物医药有限公司——目前已获得医疗器械注册证产品近百个,取得医疗器械注册证40+,授权发明专利3项,1项国际专利、正在申请国家专利5项,原料药专利10多项,国际专利2项。
欢迎选择湖南微肽生物医药有限公司进行械字号产品的生产加工贴牌OEM。