械字号还是妆字号?功效护肤品牌必须厘清的关键抉择
妆字号归《化妆品监督管理条例》管理,备案制,三十万级净化车间,功效仅限保湿、清洁、美白、抗衰等日常护肤功效。
械字号归《医疗器械监督管理条例》管理,注册制,十万级及以上净化车间,功效可标注创面修复、辅助治疗、物理屏障等医疗用途,可进医院、药店。
械字号火了的原因:消费者信任从大牌转向临床;医美爆发带动术后修护需求;医院和药店渠道的价值。
械字号代工注意:注册证周期规划要充足;工厂生产范围要逐一核对;械字号不是万能的要看你渠道匹配;选有真实注册经验的工厂。
FAQ:
同一款产品可以同时申请妆字号和械字号吗?原则上不可以。
械字号和妆字号的品质门槛差多少?械字号十万级以上净化车间,全程无菌管控,必须灭菌。