二类医疗器械注册证的规范要求
时间：2024-10-08械字号产品一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 械字号指的是医…查看全文
冻干粉为什么要选择OEM/ODM加工更好?
时间：2024-08-22微肽生物冻干粉OEM/ODM——冻干粉选择OEM加工有诸多优势，主要体现在以下几个方面： 冻干粉为什么要选择OEM/ODM加工更好? 一、节省生产成本和时间 生产成本优化：OEM加工厂家通常具有规模生产效应，能够通过大量采购原材料和生产设备来降低成本。对于委托方而言…查看全文
械字号产品加工所需的资质条件有哪些
时间：2024-06-26械字号产品加工所需的资质条件 械字号产品，作为医疗器械的一种，其加工和生产过程必须严格遵守相关的法律法规和标准，以确保产品的安全性、有效性和合规性。 一、基本资质条件 1、营业执照：作为企业的基本经营凭证，械字号产品加工企业必须具备有效的营业执…查看全文
冻干粉哪家做得好？广东微肽生物高品质冻干粉生产代加工厂家
时间：2023-10-26冻干粉作为一种很热门的护肤产品，近来受到越来越多消费者的关注。 冻干粉是在无菌环境下，低温萃取精华成分，然后放在真空的环境下干燥而成，最大程度的保证了有效成分的活性和稳定性。 冻干粉原属于专业线的产品，和其他专业线产品一样，可以针对性解决各种肌肤问…查看全文
二类械字号产品-医用皮肤修护贴
时间：2022-06-12⼆类械字号备案属于注册制，需要经过3年的临床试验，确保产品的有效性才允许下发证件，可以在药店、医院进⾏销售，同时还可以使⽤医保。相对于⼀类，⼆类更加权威、安全、可靠。按风险程度排名分为三类，即⼀类、⼆类和三类。⼀类械字号的要求⽐较低，⼆类械字号就⾼点，三类更⾼，⼆类械字号是可以浸⼊⽪肤的⼀些质料。⽽…查看全文
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