益安生物7月连获两张二类医疗器械注册证 重组胶原蛋白修护液+贻贝粘蛋白修护敷料接连获批
我们湖南益安生物在2026年6月-7月这一波，连续拿下了两张二类医疗器械注册证——分别是医用重组胶原蛋白修护液和医用重组贻贝粘蛋白修护敷料。这是继5月份医用射线防护剂获批之后，集团在二类械字号产品线上的又一次集中扩容。结合7月15日同集团湖南微肽生物的医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶获批，7月这一个月内，微肽系公司就新下证3张。下面把数据给品牌方拆开说。
一、3张新证的基本信息
第一张：医用重组胶原蛋白修护液
注册证号：琼械注准20252140091
注册人：湖南益安生物科技有限公司
批准日期：2026年7月4日
产品分类：二类医疗器械，14类（注输、护理和防护器械）
预期用途：用于创面护理，通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障的作用，用于小创面、激光、光子、射频等医美项目术后创面的护理。
这款产品的核心成分是重组胶原蛋白，产品形态为液体剂型，适用于喷雾或湿敷使用。配方设计重点解决了重组胶原蛋白在液体体系中的长期稳定性问题——通过优化缓冲体系和加入天然保护剂（海藻糖），产品在2-25℃贮存条件下，有效期可达24个月，活性成分衰减率控制在10%以内。
第二张：医用重组贻贝粘蛋白修护敷料
注册证号：湘械注准20232140861
注册人：湖南益安生物科技有限公司
批准日期：2026年6月21日
产品分类：二类医疗器械，14类
预期用途：用于创面护理，通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障的作用，用于小创面及皮肤浅表性创面的护理。
这款产品使用的是贻贝粘蛋白——一种从海洋贻贝中提取的天然粘附蛋白。贻贝粘蛋白的核心特性是超强湿粘附性——它能在湿润的创面表面形成一层牢固的粘附膜，这层膜既是物理屏障（防止细菌感染），又是湿性愈合环境（促进上皮细胞迁移和创面修复）。相比于传统的成膜剂（如透明质酸钠），贻贝粘蛋白在湿态下的粘附强度和持续时间都有明显优势。
第三张：医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶
注册证号：湘械注准20252170887
注册人：湖南微肽生物科技有限公司
批准日期：2026年7月15日
产品分类：二类医疗器械，17类（口腔科器械）
预期用途：用于口腔溃疡创面的护理，通过在溃疡表面形成保护层，缓解溃疡疼痛，促进溃疡愈合。
这是集团首张口腔类二类医疗器械注册证，标志着我们的产品线从皮肤外用拓展到了口腔黏膜领域。贻贝粘蛋白在口腔环境中的湿粘附特性尤为重要——口腔是一个始终处于湿润环境的部位，普通成膜材料很难在口腔黏膜上持久附着，而贻贝粘蛋白天然就是为"湿态粘附"而生的。
二、"双核心"战略的技术逻辑
3张新证涉及两个核心原料：重组胶原蛋白和贻贝粘蛋白。这不是巧合，而是集团的"双核心"技术战略。
重组胶原蛋白：做深做透
重组胶原蛋白是集团的起家技术，从第一张二类证到现在，已经积累了多个剂型（面膜/贴敷料/液体/凝胶/冻干粉）和多个适用场景（皮肤修护/口腔护理/眼部护理/鼻腔护理）。每一张新证都是在已有技术平台上的延伸——配方微调、剂型适配、适用部位拓展——而不是从零开始。这就是技术平台的复利效应。
贻贝粘蛋白：从0到1再到N
贻贝粘蛋白是集团近两年重点布局的第二核心原料。贻贝粘蛋白的"湿粘附"特性和重组胶原蛋白的"促修复"特性天然互补——前者提供物理屏障和创面保护，后者提供生物学活性和组织重建。两者复配在一起，可以覆盖更复杂的创面修护场景。
从7月获批的3张证来看，贻贝粘蛋白的产品线已经覆盖了：皮肤创面修护（修护敷料）+ 口腔溃疡护理（口腔凝胶）+ 联合重组胶原蛋白的复合产品（修护液）。后续我们还在推进贻贝粘蛋白在鼻腔护理、眼部护理等场景的产品注册。
三、对品牌方意味着什么？
集团密集拿证的背后，是品牌方可选的产品方案越来越丰富。
1. 配方选择更多
品牌方现在可以从集团的成熟配方库中选择：纯重组胶原蛋白类产品、纯贻贝粘蛋白类产品、以及两者复配的"双核"产品。不同配方对应不同的市场定位和价格带。
2. 剂型覆盖更全
面膜/贴敷料、液体/喷雾、凝胶、冻干粉——全剂型覆盖。品牌方不管想做哪个渠道、哪个场景，都能找到匹配的剂型方案。
3. 注册证"挂靠"更灵活
集团目前累计持有的二类医疗器械注册证已经超过100张。品牌方在选择合作时，可以直接"挂靠"已有注册证快速上市，也可以在已有注册证的基础上做定制化调整。注册证资源充足，品牌方不用排队等证。
写在最后
7月3张新证只是2026年集团注册证扩容计划的一部分。下半年我们还有多张注册证在审评流程中，覆盖更多品类和场景。品牌方如果有合作意向，欢迎提前对接——我们可以根据你的产品规划和上市时间表，提前匹配最合适的注册证方案和配方方案。
如有OEM/ODM代工需求，欢迎咨询了解。微肽集团15年代工经验，100+张二类医疗器械注册证，四大工厂10万㎡产能，"重组胶原蛋白+贻贝粘蛋白"双核心技术平台，为品牌方提供从配方研发到注册申报到量产交付的全链路支持。
