法规政策

功效护肤行业连遭品控考验:从包材迁移到成分标注,代工质量体系面临新一轮洗牌

功效护肤行业连遭品控考验:从包材迁移到成分标注,代工质量体系面临新一轮洗牌

功效护肤行业连遭品控考验:从包材迁移到成分标注,代工质量体系面临新一轮洗牌

2026年以来,化妆品行业接连曝出多起质量争议事件——从第三方测评机构检出包材禁用物质迁移,到功效成分实测浓度与标注浓度存在显著落差,再到部分地区海关通报产品含禁用原料。这些事件看似个案,却共同指向一个深层问题:功效护肤行业正经历从"成分营销"向"全链条合规"的转型阵痛。

对于站在产业链中游的OEM/ODM代工企业而言,这些事件不仅是行业警示,更是对自身质量管控体系的一次全面检视。

事件回顾:两起检测争议背后的共性问题

事件一:包材检出禁用物质

2026年7月,国内知名第三方测评机构对某国际功效护肤品牌旗下16款产品进行送检,其中5瓶产品检出工业用橡胶硫化促进剂1,3-二苯胍(DPG),最高含量达2.8mg/kg。经溯源分析,问题指向产品使用的橡胶滴头包材。对比检测另外24款含橡胶头的护肤品后,仅该品牌产品检出该物质。值得注意的是,该品牌母公司为国际一线化妆品集团,2024年以约17亿美元完成对该品牌的收购。

据搜狐新闻等媒体报道,按毒理学公式计算,上述检出量暂时不会对人体造成直接伤害,但1,3-二苯胍作为橡胶工业硫化促进剂,不在《化妆品安全技术规范》(2015年版)准用原料目录中,不应出现在与皮肤直接接触的化妆品包材中。

事件二:成分浓度标注争议

同一测评中,该品牌一款以"10%六胜肽"命名的精华产品,经检测乙酰基六肽-8(Argireline)实际浓度远低于标签所暗示的水平。品牌方后续回应称"10%"为产品昵称,指代的是六胜肽原料组溶液的浓度,而非活性肽本身的浓度。

这一事件在行业引发广泛讨论。有业内人士指出,以原料组浓度而非活性成分浓度进行标注,在行业内并非个例,类似于玻色因产品的标注惯例。但当品牌以"高浓度单一成分"作为核心卖点时,消费者对"10%"的理解与标注的实际含义之间产生了认知落差,这就涉及《化妆品标签管理办法》中"不得误导消费者"的要求。

化妆品供应链质量管控

监管趋势:从终端抽检到全链条追溯

2026年,化妆品行业监管力度持续加码。国家药监局多次发布化妆品质量安全公告,对违法添加、标签不合规、功效宣称不实等问题加大查处力度。《化妆品监督管理条例》自2021年实施以来,监管体系逐步完善,行业准入门槛不断提高。

值得关注的趋势是,监管重点正在从"成品端抽检"向"全链条追溯"延伸:

包材安全纳入监管视野:《化妆品生产质量管理规范》明确要求生产企业对直接接触化妆品的包装材料进行验收,建立进货查验记录制度。包材不再只是"外观问题",而是质量安全的一部分。

复合原料信息透明度要求提升:部分植物提取物、复合原料组在备案时仅列出成分名称,未披露实际配方组成,给品牌方和代工厂的原料验证带来困难。行业正在呼吁建立更完善的原料信息公示机制。

功效宣称评价持续收紧:《化妆品功效宣称评价规范》要求功效宣称需有充分科学依据。当产品以"高浓度"作为功效背书时,浓度的真实性和可验证性将成为监管关注点。

代工企业的四道防线

上述事件暴露的并非单一企业的管理疏漏,而是整个行业在供应链精细化管控方面的共性短板。对于承担生产主体责任的OEM/ODM代工厂而言,建立以下四道防线已成为必修课:

第一道:包材入厂专项筛查

橡胶类(滴头、密封圈)、硅胶类、含色素或染料的塑料类包材,属于高风险品类。代工厂应在常规微生物、重金属检测之外,建立针对硫化促进剂(如1,3-二苯胍)、塑化剂(如邻苯二甲酸酯类)、偶氮染料等的专项筛查机制。检测不应仅依赖包材供应商提供的报告,而应进行独立抽检。

第二道:原料入库双轨验证

对功效成分原料(如多肽、胶原蛋白、玻尿酸等),建立"靶向+非靶向"双轨检测。靶向检测验证活性成分含量是否与供应商规格一致;非靶向筛查排查非常规禁用物质和异常成分。特别是对复合原料组,应要求供应商提供完整的组分清单和浓度信息,而非仅凭成分名称备案。

第三道:成品出厂浓度核验

当产品以特定成分浓度作为卖点时,代工厂应在出厂检验环节增加活性成分含量检测,确保标签标注与实际含量一致。这不仅是合规要求,更是保护品牌方和代工厂自身免受投诉和处罚的必要措施。

第四道:全链条追溯体系

建立从原料批次到成品流向的完整追溯链。每一批原料的来源、检测报告、入库时间,每一批产品的配方记录、生产参数、检验报告、出库流向,均应实现可查可溯。一旦发生质量事件,能够在最短时间内定位问题环节、锁定受影响批次、启动精准召回。

化妆品合规审查

行业启示:合规能力正在成为核心竞争力

回顾近年来的行业事件,不难发现一个规律:每一次质量风波之后,监管要求都会进一步收紧,消费者信任也会进一步向合规能力强的企业集中。

对于品牌方而言,选择代工厂的标准正在发生变化——价格、产能、交期之外,合规能力正在成为关键考量因素。具备包材专项筛查、原料双轨验证、成品浓度核验和全链条追溯能力的代工厂,将获得更多品牌方的青睐。

对于代工厂而言,合规投入不是成本,而是竞争力。一次质量事件的损失——品牌召回、行政处罚、信任崩塌——远超日常质量管控的投入。建立系统化的质量防线,既是对消费者负责,也是对自身长远发展负责。

以广东微肽生物为例,作为专注OEM/ODM加工贴牌十五年的化妆品代工企业,拥有3个妆字号工厂和1个二类医疗器械工厂,持有72项专利、100多个注册证,通过ISO13485+ISO22716+美国GMPC三重体系认证。从配方研发到成品出货,覆盖冻干粉、精华液、面膜等品类,同时提供有限品牌现货专供美容院线渠道,支持招商加盟合作。

功效护肤行业的下半场,拼的不再只是配方和营销,更是从原料到包材、从生产到追溯的全链条硬实力。谁先把合规做成竞争力,谁就能在下一轮洗牌中站稳脚跟。

常见问题(FAQ)

Q1:1,3-二苯胍是什么?为什么会出现在化妆品中?
A:1,3-二苯胍(DPG)是一种工业用橡胶硫化促进剂,主要用于轮胎、胶板、胶鞋等橡胶制品的生产。它不在《化妆品安全技术规范》准用原料目录中。在化妆品中检出该物质,通常不是配方主动添加,而是橡胶类包材(如滴头、密封圈)中的迁移残留。

Q2:包材安全问题由谁负责?代工厂还是品牌方?
A:《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》明确,化妆品注册人、备案人对产品质量安全负责,受托生产企业应当对直接接触化妆品的包装材料进行验收。即品牌方和代工厂均承担相应责任。

Q3:成分浓度标注"原料组浓度"和"活性成分浓度"有什么区别?
A:原料组浓度指包含溶剂、载体等在内的原料溶液浓度;活性成分浓度指纯活性物质在最终产品中的含量。以玻色因为例,"30%玻色因"通常指30%的原料组溶液浓度,而实际起效成分羟丙基四氢吡喃三醇的浓度约为9%。消费者在选购时应关注成分表中的INCI名称和含量排序。

Q4:代工厂如何防范包材迁移风险?
A:建议代工厂对橡胶类、硅胶类高风险包材建立入厂专项检测机制,重点筛查硫化促进剂、塑化剂等工业助剂;同时建立包材供应商分级审查制度,对供应商资质、检测报告进行独立验证,不依赖供应商自报数据。

Q5:消费者如何辨别成分浓度是否真实?
A:消费者可通过国家药监局官网或"化妆品监管"APP查询产品备案信息,核对成分表。一般来说,成分表按含量从高到低排列,排名越靠前含量越高。对于以"高浓度"为卖点的产品,可关注品牌是否提供了第三方检测报告作为支撑。

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