2026年开年到现在，化妆品行业最热的词不是“功效”，是“合规”。
国家药监局从年初开始密集发布新规——《化妆品注册和备案管理办法》修订版、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品完整版安全评估指南》、《化妆品标签管理办法》……一连串文件下来，整个代工产业链的玩法都被改写了。
很多品牌方最近找过来，咨询的第一句话都是：“我之前做的产品还能卖吗？”
我的回答一般是：能，但得看你跟代工厂的合作协议怎么写的，以及工厂能不能配合你改。新规主要约束的是新备案的产品，已备案的产品给了过渡期（一般到2027年底）。但建议品牌方在过渡期内逐步把老产品按新规要求补齐资料，避免被职业打假人盯上。过渡期内不补齐，等到2027年底之后，老产品也可能面临下架风险。
今天把2026年新规对代工合作最直接的影响拆开讲，重点说4件品牌方必须提前跟工厂确认的事。讲完各位心里应该有数了，到底该怎么跟代工厂谈。
一、原料报送码：每个原料都要有“身份证”
新规原文：2026年1月1日起，所有化妆品备案产品必须填报原料报送码（原料安全信息码），未填报的不予备案。
这事对代工合作的影响：原料报送码是原料生产商在国家药监局系统里申请的，每个原料对应一个独立的报送码。如果代工厂使用的某个原料没有报送码，整个产品备案都做不了。
值得注意的一点：原料报送码是由原料生产商来申请的，品牌方和代工厂本身都没有资格申请。但如果代工厂有自研原料（自有配方、自有生产工艺），可以由代工厂以原料生产商身份去申请。所以选工厂的时候，问清楚他们的原料是外采的还是自研的，报送码的申请主体是谁。
品牌方必须跟工厂确认的第一件事：你常用的原料库里，原料报送码覆盖率是多少？
行业现状是，2026年7月1日数据显示，国内化妆品原料报送码覆盖率大概在65%左右（数据来源：国家药监局公开通报）。还有35%的常用原料没有报送码，主要集中在以下几个类别：
复配功效原料（比如“美白复合物”“祛痘精华液”这种模糊命名的）
植物提取物（很多植物提取物成分复杂，单一报送码难申请）
发酵原料（发酵工艺的原料报送码申请周期长）
微肽的原料报送码覆盖情况：截至2026年7月，常用原料库2600+种原料，已申请报送码的2480种，覆盖率95.4%。剩下的4.6%是发酵原料和部分小众植物提取物，已经在补办中。
如果你的代工厂原料报送码覆盖率低于90%，建议立刻让工厂出整改时间表。要么换原料，要么等工厂补办，要么换工厂。
二、完整版安全评估：配方不能“光脚出门”
新规原文：2026年5月1日起，化妆品备案必须提交完整版安全评估报告，简化版评估不再受理（除了部分风险评估等级最低的清洁类化妆品）。
这事对代工合作的影响：完整版安全评估报告是一份专业性极强的技术文件，需要评估每个原料的毒理学数据、暴露剂量、配方间的相互作用、最终产品的安全边际系数（MoS）。这份报告不是工厂随便能出的，必须有资质的毒理学家+配方师联合签字。
品牌方必须跟工厂确认的第二件事：你能不能给我出完整版安评？出了报告谁来签字？
完整版安评报告的合规要求：
评估人员必须具有毒理学、药学、化妆品学相关本科以上学历
评估人员必须经过国家药监局认可的完整版安评培训
评估报告必须由评估人员本人签字，不能代签
报告中的所有数据必须可溯源（原料COA、毒理学文献、配方表）
很多品牌方关心费用问题。完整版安评报告的价格跟配方复杂度直接挂钩：简单配方（10个原料以内）大概3-5万，复杂配方（20-30个原料）大概8-15万，功效型配方（含功效原料）大概15-30万。品牌方在做预算的时候要把这块费用考虑进去。
微肽的安全评估能力：自有完整版安评团队5人（全部为暨南大学/华南理工毒理学硕士及以上学历，全部经过国家药监局培训并取得合格证书）。2025年完成完整版安评报告1200+份，覆盖膏霜、精华、面膜、洁面、洗护五大类。
如果你的代工厂说自己“可以出完整版安评”，但说不出评估人员资质、培训证书、近一年评估案例数，那这份报告大概率是套模板的，审评中心会盯上。
三、功效宣称依据：敢说就要有证据
新规原文：2026年6月1日起，化妆品功效宣称必须有人体功效试验、消费者使用测试、实验室数据三类依据中至少一类的支撑。无功效依据的功效宣称，备案时直接驳回。
这事对代工合作的影响：很多品牌方之前习惯写“7天美白”“28天祛痘”“深层补水”这种功效宣称。但2026年6月1日之后，这种宣称必须有人体功效试验数据支撑（或者消费者使用测试、实验室数据），否则不能写。
品牌方必须跟工厂确认的第三件事：你能不能配合我做人体功效试验？试验周期多长？费用怎么算？
先说一个关键问题：人体功效试验是不是所有产品都必须做？不一定。要看功效宣称的类型。保湿、清洁、芳香、染发、烫发、健美、除臭这几类功效可以走简化路径，不一定非要做人体功效试验。但美白、祛斑、防晒、防脱发、祛痘、抗皱、紧致、修护这些功效宣称，就必须做人体功效试验或消费者使用测试。所以品牌方在规划产品线的时候，可以合理选择功效宣称的类型，减少不必要的试验成本。
人体功效试验的一般流程：
试验方案设计：2-4周
伦理委员会审批：1-2周
受试者招募+筛选：2-4周
试验执行：4-12周（看功效类型）
数据统计分析+报告：2-4周
总周期：3-6个月。
费用：单个产品的功效试验费用在8-30万之间（看功效类型、样本量、试验周期）。美白祛斑类最贵（≥20万），保湿类相对便宜（8-15万）。
微肽的功效宣称能力：与南方医科大学、湘雅医院等3家三甲医院功效评价中心建立长期合作。2025年完成人体功效试验80+项，覆盖美白、祛斑、祛痘、抗皱、舒缓、修护、保湿七大功效类型。
如果你的代工厂说“功效宣称随便写”，那基本是在忽悠你。要么工厂自己有人体功效试验能力（这种工厂凤毛麟角），要么工厂对接了第三方功效评价中心（这种合作能省品牌方30%的时间和成本），要么工厂告诉你“做不了，劝你别写”（这种工厂比较实诚）。
如果代工厂实在不配合做功效试验，品牌方也有几条路可以走：第一，换工厂；第二，品牌方自己找第三方功效评价中心，好处是中立、报告权威，劣势是价格高、周期长；第三，减少功效宣称，只写不需要人体试验的品类（保湿、清洁等）。长期做化妆品的品牌方，建议至少对接2-3家第三方功效评价中心，给自己留够后路。
四、注册人主体责任：出了事，品牌方和工厂一起扛
新规原文：2026年1月1日起，化妆品注册人/备案人对产品的质量安全和功效宣称承担全部法律责任。受托生产企业（代工厂）对生产环节的质量安全承担相应责任。
这事对代工合作的影响：这一条是2026年新规里最要命的。
之前很多代工合作里，品牌方和工厂的权责是模糊的。品牌方出想法、出设计，工厂出生产。出了事，品牌方说“是工厂生产的”，工厂说“是品牌方让这么做的”，互相甩锅。
2026年之后，这种甩锅不灵了。
新规明确：注册人/备案人是产品质量安全的第一责任人。注册人可以是品牌方自己，也可以是品牌方委托的法人主体（比如代工厂）。但不管谁当注册人，出了事，注册人跑不掉，受托生产企业也要承担相应责任。
品牌方必须跟工厂确认的第四件事：咱们的合作协议里，注册人主体写谁？出了事怎么分担责任？
这里有3种模式：
模式一：品牌方当注册人，代工厂当受托生产企业。 品牌方承担全部质量安全责任，工厂只对生产环节质量负责。优势是品牌方对产品完全掌控，劣势是品牌方面临的法律风险最大。
模式二：工厂当注册人，品牌方当经销方。 工厂承担质量安全责任，品牌方只负责销售。优势是品牌方法律风险小，劣势是品牌方对产品的掌控力弱，且产品注册证归工厂所有。
模式三：品牌方+工厂联合注册人。 双方共同作为注册人，对产品共同负责。优势是双方权责清晰，劣势是合作协议必须写得很细，否则容易出现“灰色地带”。
微肽的合规模式：三种模式都能做，但2026年我们更推荐品牌方采用模式一（品牌方当注册人，微肽当受托生产企业）。原因有三：第一，品牌方对产品有完全掌控权；第二，注册证归品牌方所有，长期资产在品牌方手里；第三，工厂只承担生产责任，不会出现“代工厂用我的注册证接别人订单”的隐患。
合作协议里必须明确的几个点：
注册人主体写谁、注册证归谁
配方知识产权归谁
原料采购由谁负责
包装设计由谁负责、文案合规由谁把关
出了质量事故怎么分担责任、赔偿比例怎么定
合作终止后，注册证、配方、包装怎么处理
微肽建议的代工合作流程
基于2026年新规要求，微肽建议品牌方按以下流程跟代工厂谈：
第一步：工厂资质审核。查工厂的营业执照、生产许可证、化妆品生产许可证、械字号生产许可证（如果做械字号）。查工厂的原料报送码覆盖率、完整版安评团队、功效宣称合作资源。
第二步：注册人主体确认。在合作协议里明确写清楚注册人主体，以及双方权责。
第三步：原料报送码核对。把所有原料列出来，一个一个核对报送码，缺的要么换要么等。
第四步：完整版安评对接。工厂出完整版安评报告，品牌方确认报告内容、签字人资质。
第五步：功效宣称规划。根据产品定位，确定需要写哪些功效宣称，工厂配合做人体功效试验或者对接第三方。
第六步：包装文案合规审查。品牌方出文案初稿，工厂出合规审查意见，双方确认后再定稿。
第七步：备案提交。工厂协助品牌方提交备案，备案通过后开始量产。
第八步：上市后监管配合。产品上市后，如果被监管抽检或者被投诉，品牌方和工厂要配合提供原料COA、生产记录、检验报告等。
